工作职责：
1、负责产品设计质量控制，确保产品符合国内外法规、标准和产品质量要求。
2、负责产品设计开发阶段的质量保证活动，包括风险管理、培训、变更管理、设计追溯等活动。
3、在产品开发的每个关键阶段实施准入点审核，确保项目在进入下一阶段前达到所有必要的质量要求。
4、参与新产品的设计开发过程，监督和协助研发部输出设计开发过程各类文档，确保设计开发流程符合要求。
5、监督产品设计转移流程(如技术文件完整性、可追性)，确保产品开发活动符合法规要求。
任职资格:
1、本科以上学历，电子电气、自动化、软件等相关专业。
2、有相关医疗器械研发、测试或质量管理工作经验者优先。有医疗器械DQA工作经验优先。
3、熟悉有源器械基本理论和实验技术，有较强的逻辑思维能力及流程管理能力。
4、敬业踏实，工作主动性强，责任心强，善于沟通，并有团队合作意识。