岗位职责:
工作职责
1. 根据血糖及POCT产品线规划，输出各个产品的注册路径策略图，有效的把控注册过程中的风险项并给出相应的解决措施；
2. 负责识别产品相关的法规和标准，并在项目组内部开展培训以及标准的分解；
3. 负责注册资料编写以及审核，推进管理国内外产品注册工作进度；
4. 在注册过程中负责对接药监局、审评中心、检测所等机构，及时处理遇到的问题，确保顺利取得注册证；
5. 掌握跟踪国内外医疗器械注册法规的变化，及时分析、归纳、整理，并针对产品线产品梳理相应的注册变更策略
6. 统筹和协调部门注册人员的工作，并对产品线的注册进度进行管理。
任职要求:
任职资格
1. 本科及以上学历；
2. 丰富的三类医疗器械产品注册经验，熟悉整个注册流程，对临床试验也有一定经验。国内三类证30张以上，CE（MDR、IVDR）5张以上，FDA 3张以上；
3. 善于沟通，具有较强的自我学习能力、团队管理能力以及良好的英语读写、沟通能力