职位描述：

1.全面、准确、及时掌握国家法律、法规，并落实贯彻执行；组织对公司质量管理相关制度、规程、记录等进行起草、修订，并落实执行。

2.负责质量管理统筹工作，组织并监督QA按照已批准的管理操作规程及时监督各部门、车间GMP执行情况，确保生产管理和质量控制活动符合GMP要求。

3.组织并监督质量控制室按照已批准的质量标准及检验操作规程及时完成进厂物料及制剂的检验工作。

4.组织制定年度验证总计划；组织监督、检查验证计划的执行情况；协调QA、QC参与验证过程及验证结果的分析和评价；审核验证方案和报告。

5.组织对偏差、OOS与OOT、质量投诉等问题的调查、核实，组织跟踪和监督纠正预防措施的执行情况；负责审核所有与质量有关的变更。

6.与药品监督管理部门等相关业务联络部门建立良好的沟通关系，做好相应接待工作；组织进行药品生产许可、GMP符合性检查等申报，指导公司GMP符合性检查相关工作。

7.组织进行产品质量回顾分析的数据汇总工作，形成分析报告，为生产过程及工艺优化提供决策依据。

8.完成领导交办的其他任务。

任职要求:

1.年龄要求：30-45周岁；

2.统招大专及以上学历，药学相关专业，持有中级专业技术职称或执业药师资格证书；

3.有三年以上药品生产及质量检验或质量管理工作经验，熟悉掌握药品管理法、药品生产监督管理办法、GMP及中国药典等相关法律法规；

4.熟悉药品生产质量管理工作，具备指导和监督企业各部门正确实施GMP的专业技能和解决实际问题的能力。