职位详情
质量控制室主任
1-1.5万·13薪
中桂制药
绥化
5-10年
大专
01-12
工作地址

中桂制药庆发北路80号

职位描述

职位描述:

1.负责原辅料、包装材料、中间产品、成品、留样、委托检验、实验室等样品按照经批准的质量标准进行检验工作。

2.按GMP要求,对质量控制室进行统一设计规划布局,对一般区和洁净区施行分级管理。

4. 确保对各样品按质量标准完成必要的检验。

5.确保检验结果偏差经过调查并得到及时处理。

6.负责制定原辅料、包装材料、中间产品、成品、留样等样品的取样方法、检验方法和各项检查法的管理规程。

7.确保按照公司验证计划进行检验仪器设备的验证工作,并配合车间进行各验证所需样品的检验工作。

8.负责制定产品稳定性考察计划,提供稳定性考察数据。

9.负责制定检验记录、仪器、试液、试剂、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、剧毒品、检定菌的管理办法,报质量部部长审批并严格监督执行情况。

10.负责对批检验记录进行审核,保证记录可追溯该批药品所有相关的质量检验情况,对检验结论负责并签字。

11.负责质量控制室的安全管理工作,制定质量控制室安全管理规程,并组织检验员学习,严格按规程要求操作,从而保证检验工作的安全性。

12.负责报购所需检验设备的厂家、规格、型号。

13.负责质量控制室的各项验证方案、验证报告的审核。

14.完成领导交办的其他工作。

任职要求:

1.年龄要求:30-45岁;

2.大专及大专以上,药学或药学相关专业,中级以上职称;

3.两年以上相关工作经验;

4.熟练掌握GMP、相关法规政策;熟悉公司制剂产品检验标准;

5.勤于思考、观察敏锐;具有较强的分析判断能力、沟通协调能力、语言表达能力;具有强烈的责任心、工作主动性和原则性;

6.具有较强的管理能力,具有较强分析判断能力、沟通协调能力、语言表达能力;具有强烈的责任心、工作主动性和原则性。

工作地点:绥化市庆安县庆发北路80号,公司提供免费食宿,每周通勤车免费接送上下班。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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