1.在质量管理负责人的领导下，全面负责本公司质量保证部日常工作，对本公司出厂产品质量负责。

2.认真贯彻执行《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》等国家有关药品质量的方针、政策、法规、条例，落实执行。

3.组织制订公司有关质量管理方面的规章制度、操作程序、质量标准、取样方法及其他质量保证的操作规程，并负责督促执行。

4.负责生产现场监督管理工作，确保符合规范要求。

5负责对生产偏差进行调查、分析及处理。

6.负责产品召回管理工作。

7.负责产品质量年度回顾分析。

8.负责对主要物料供应进行审计。

9.负责对质量事故进行调查及上报。

10.负责不合格的调查及监督处理。

11.监督各种验证工作按要求进行实施。

12.负责用户投诉和不良反应的处理工作。

13.负责组织GMP自检工作。

14.负责QA人员培训及考核。

15.定期或不定期组织有关人员对车间和仓库进行质量检查，发现质量问题及时向领导汇报并采取措施，确保药品质量。

16.定期向质量受权人汇报质量工作开展情况，对存在的问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的集体和个人，提出具体奖惩意见。

17.掌握产品质量动态，解决影响产品质量的因素。

18负责上级交办的其他工作。