主要职责：
1、 产品生产工艺技术、验证确认等文件合规性审核；
2、 产品年度回顾的起草或审核；
3、服务商/供应商的现场审计；
4、 细胞库、中间产品、产品放行；
5、 官方审计回复及跟踪；
6、质量事件的调查处理与审核（偏差、变更、投诉、退货、异常等）；
7、 关键批次的现场驻厂；
8、 注册申报资料审核（IND/BLA)。
任职要求：
本科以上学历，7年以上药品生产和质量管理经验，熟悉欧美法规，有至少1年抗体或ADC类产品生产或检验经验，英文读写流利，善于学习，沟通协调能力强。（有欧美认证或大企业背景者优先）。