职位描述
岗位职责:
1.质量保证:负责企业营运过程中的质量控制,及时解决企业在经营中发生的质量问题,保证质量管理体系持续有效运行。负责组织质量人员对企业经营相关方、相关品种的资质审核和信息系统控制。以及其他经营过程当中关键节点的质量监控。
2.质量审计:接待市、区药监部门的各类药品、医疗器械、化妆品等的例行检查、专项检查和飞行检查。及关键供应商、客户、物流委托方的质量审计。协同行政许可和变更等事项。
3.质量信息:负责品种经营过程中的政策法规类质量信息、客户质量查询、质量投诉、质量召回、不良反应等信息的及时反馈和处理。负责与药监部门信息监控平台、供应商或第三方信息追溯平台的对接数据或自查报告的及时上传。
4.体系文件:协同质量管理体系文件的修订,并监督质量管理体系文件的贯彻落实。
5.日常管理:负责质量总部库区的日常管理、人员管理和质量培训。
6.销毁管理:负责公司非保税库区产品销毁处置和监控管理。
7.新业务质量支持:积极参与和协助新业务开发、落地及拓展阶段质量相关服务工作。协助业务的政策法规咨询,做好相关风险管理。
8.质量抽检:协助药监部门对库存商品的市场抽检和后续跟进。
9.文档管理:负责相关质量管理报告的撰写,以及质量工作相关原始凭证、记录、报表、健康体检、管理报告、资质文件的档案管理。
10.其他任务:完成公司和上级领导交给的各项任务。
岗位要求:
胜任能力:
1.良好的执行能力和工作技巧,能够随时应对业务变化的需求。
2.一定的绩效管理能力,引导下属树立良好的工作态度。
3.合理运用工作方法,可以承受工作压力。具有全局观念、善于沟通和协调。关注团队成长。
4.懂得全面质量管理或物流营运方法,熟悉GSP/GMP/ISO标准,良好的英语口头及书面表达能力,熟练运用MS OFFICE。
5.执业药师资质优先。
6.跨国制药公司、合资企业、大型国有企业5年以上质量管理工作经验。
7.医药、化学类专业本科以上。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕