岗位职责：

1、负责QC实验室建设及日常管理工作，QC人员的考核及编制QC人员技能培训计划、人员配置计划、工作计划、采购计划等；

2、负责制定仪器设备操作规程及维护保养、标准品、滴定液、培养基、菌种的管理规程，贵重器皿、易制毒及剧毒试剂的安全管理；

3、负责成品、原辅料、水、环境监测等检测记录及报告的审核，电子数据审核，包括数据备份还原；

4、负责实验室检测异常、偏差、OOS等的调查；

5、负责对质量控制过程中检验方法、产品的质量研究，分析方法转移及验证工作。

技能要求

1、本科学历，药学，化学等相关专业；

2、十年以上制药行业QC经验，三年以上同等职位管理经验；

3、熟悉欧美及国内药品GMP管理和相关法律法规，精通原料药常用分析仪器的使用，掌握药品分析方法、验证等知识；

4、逻辑思维能力强，亲和力与组织能力好，沟通、协调、应急能力突出。