岗位职责:
1、接受质量部经理的指导,负责原料药基地验证与确认管理工作
2、负责组织建立/修订VMP和验证管理规程,并按照VMP和验证管理规程的要求组织、监督和管理验证与确认工作
3、负责组织或执行验证与确认方面文件的制定和人员培训工作
4、负责收集、整理和评估测试数据,负责验证中发现的问题、缺陷等跟踪整改并确认结果
5、协助质量部经理编制质量体系文件
6、参与QA部门各类质量记录的分类管理,归档和相关交接工作
7、参与自检工作;参与接待第二方或第三方的审计
8、负责QA经理交办的其他工作
任职要求:
1、五年及以上原料药相关工作经验;
2、27-40岁;
3、本科以上学历,药学、化工、生物等相关专业。