职位详情
质量部负责人(原料药)
1.5-2.6万·14薪
兄弟科技股份有限公司
九江
不限
本科
04-25
工作地址

江西兄弟医药有限公司

职位描述
1
全面主持质量部日常管理工作
2
负责组织兄弟医药(包括新建项目)质量法定手续(含各类批文、许可及证照)的办理和管控(原料药基地药品注册工作由原料药事业部负责),确保合法合规
3
协助兄弟医药管理体系、食品安全管理体系等通用性质量体系的导入、推行、认证、审计及质量管理制度体系的建立、监督执行和改善;并对各基地专用型体系、各类认证及质量管理制度的搭建进行统筹并提供支持和协助
4
负责兄弟医药质量检测分析资源的规划、统筹
5
负责组织兄弟医药质量相关法律法规、质量知识等公共性培训
6
负责组织对质量相关法律法规的收集、识别并组织落实,确保合法合规
7
负责关注国家及省市县质量管理要求及势态,识别并统筹组织各基地采取应对措施
8
负责组织公司级质量监督检查,隐患整改督办,确保兄弟医药质量合法合规
9
负责组织建立兄弟医药质监、药监等与质量相关的接待政府部门检查的台帐、记录及相关资料,负责组织对外报表、台帐、记录及相关资料的提供
10
负责质监(商检)、药监等相关政府部门的日常对接与沟通,负责组织接待质监、药监等相关政府部门的现场检查(涉及各基地或项目建设现场检查的,各基地或项目建设组一同参与;涉及整改的,由相应基地或项目建设组负责整改,质量部负责督办、确认及与政府部门的对接)
11
负责参加各类外部质量会议并组织落实会议精神要求
12
负责组织对兄弟医药计量器具仪器、监视设备的有效性进行监管,负责组织建立自检校正系统,负责委外检定机构联络对接
13
负责兄弟医药企业标准的备案办理(各基地负责需求的提出及备案资料的提供)
14
负责对九江各基地质量相关事宜(如客户验厂准备、客户现场审计接待等)提供支持与协助
15
负责依各基地质量部提出的外部办证需求(其中办理资料由基地质量部负责),办理及提供相关证明(如出口通关单报检、出口健康证申办、出口检验检疫局产地证、出口贸促会相关认证等)

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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