职位描述
岗位内容:
1. 负责原料药、固体制剂注册申请的规划、组织、协调和执行;
2. 跟踪国内外法规政策动态,对产品进行合规性评估;
3. 编写和修改原料药、固体制剂注册文件及相关技术文件,审核制定产品标签和说明书等。
任职要求:
1. 化学类、药学类、化工与制药类相关专业本科以上学历;
2. 熟悉原料药、固体制剂注册流程和法规标准,有较强的政策理解能力和工作实践经验;
3. 较强的沟通协调能力和团队管理能力,具备较高的责任心和抗压能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕