岗位职责
1.设计开发文档转化：与研发人员沟通协作，根据研发人员提供的技术交底书撰写医疗器械送检文档和体系文档，以及临床相关文档。
2.设计开发文档管理：收集、归档设计开发过程产生的文档，保证产品全生命周期里研发过程的可追溯性。
3.质量策划：参与制定质量计划，确保产品或服务符合预期用途的要求。‌
4.研发过程：深度参与研发过程，从法规符合性、风险控制、产品安全有效、产品可实现性等角度监督研发团队质量规范及流程的执行，确保研发各专业领域质量保证活动有效开展。
5.‌‌风险管理：和研发团队一起识别、管理产品设计质量相关的风险，确保医疗器械产品能够实现产出及临床应用的安全有效。
任职要求
1.统招本科学历，医疗器械相关专业（医疗器械、电子、机械、医学、生物医学工程、计算机等）优先。
2.有医疗器械测试或研发或售后经验者优先。
3.具备良好的沟通能力和团队协作精神。
4.文字表达能力强，逻辑思维缜密。
5.工作认真细致，责任心强。