一、岗位职责
1. 协助管理者代表组织编制和宣贯公司质量管理体系文件，制定内部审核计划并组织内审。
2. 组织相关部门人员完善检验规程、质量标准及质量检验作业指导书；负责产品的监视和测量，并对质量管理体系过程进行监视和测量。
3. 审核批准检验报告，组织不合格品评审和处理，组织相关人员对纠正/预防措施的实施情况进行跟踪和验证。
4. 负责监视和测量装置管理，负责产品说明书和标签样稿的最终审核。
5. 组织评估不良事件，根据评估结果通知用户和报告监督管理部门，负责完成产品注册工作。
二、任职要求
1. 机电一体化、光学等相关专业本科及以上学历。
2. 在医疗器械行业领域有4年以上工作经验，熟悉医疗器械生产管理规范，熟悉软件产品生产流程及质量控制点。
3. 具有高度的工作热情，良好的职业道德。
三、备注
1.清华大学多组学研究团队，多年来聚焦于分子超高分辨成像和多组学数据智 能算法开发，并应用于临床智能诊断和治疗。人员入职北京晨星基因（清华校园内）。