1、负责洁净室环境、工艺用气、工艺用水的检测及验证；
2、负责微生物限度检验、无菌检查、内毒素检查等产品的检测及方法学验证；
3、负责纯化水、洁净室环境、工艺用气等试验方案和报告的撰写，组织开展验证实验，并对验证中出现的偏差进行调查和处理；
4、负责实验室相关操作规程、质量标准等文件的制定、修订和审核；
5、负责审核相关质量记录，对实验数据进行汇总和统计分析；
6、负责对生产车间、库房、实验室等工作区域的活动进行监控，确保相关区域符合GMP的要求。
任职要求：
1、学历、工作经历：药学、生物学、食品学、微生物化学等相关专业，大专及本科以上学历，2年以上药品、医疗器械检验及实验室管理工作经验。
2、专业要求
药学、医学检验、生物技术、生物工程及相关专业。
3、工作技能
了解GMP相关知识，熟悉药典微生物检测的方法和要求；
能独立撰写质量文件；
有主持或参与GMP车间验证经验者优先。