工作职责：

1） 收集与公司生产和产品有关的国家法律、法规、CE规定、相关的产品标准及其他相关情报，并及时做好标准，法规等更新；

2） 负责BASIC-UDI申请以及Eudamed数据库产品信息注册，产品国内、外注册和欧代相关工作对接；

3） 负责部门技术文档和受控文件的管理；协助编制产品标准，部门文件和程序文件的变更；

4） 医疗器械生产企业许可证的申领、变更等有关事宜，负责医疗器械产品注册、变更等有关事宜，协助技术人员进行产品的临床试用；

5） 负责部门产品送检和专利维护工作；负责科技项目、知识产权、专利的申报工作；

6）一般岗位的验证工作；

7）领导交办的其他工作。

岗位要求：

1） 大专（含）以上学历，机械类、模具类、高分子材料、药学类等相关专业；

2） 有相关技术工作经验；了解医疗器械相关产品的工艺流程、操作和产品标准，需有文字与口头的表达能力；