【岗位职责】
1、按照文件规定对药品生产全流程过程中应监控的内容进行监控，批生产记录的审核，车间文件审核等；
2、对车间洁净区的制药用水、中间产品、待包装产品等进行取样；
3、对环境定期监测以及动态环境监测；定期进行数据统计分析，完成环境监测数据回顾；
4、对生产过程中出现的偏差、变更、CAPA的参与、管理、监督；
5、对公用系统定期巡查及监测；
6、对确认与验证过程的监督、取样等；
7、相关文件的起草、修订。
【任职要求】
1、大专及以上学历，生物制药、药学、制药工程等相关专业；
2、了解药品生产的流程，熟练环境监测相关仪器操作方法；
3、对中国GMP、药品生产监督管理办法、药品管理法等法规要求有一定了解；
4、有良好的沟通协调能力和应急处理能力；
5、有工作经验者优先有注射剂生产经验者优先。