岗位职责：
1、负责审核批记录、抽查辅助记录、台账。

2、负责审核不合格品处理意见、返工管理；负责监督退回产品管理工作。
3、负责物料的放行与拒收的审核并提出初步意见。
4、负责偏差、变更、CAPA、质量风险管理管理监督管理工作；负责本部门偏差、OOS、CAPA的报告及调查、评估。
5、负责年度产品质量回顾分析及报告的起草。
6、负责产品生产现场监控及中间产品管理的监督。
7、负责工艺验证、清洁验证审核、过程监督以及现场GMP合规性检查。

8、其他领导安排的工作。