【岗位职责】

1)负责QA涉及的管理文件、技术文件及各类验证方案和报告的起草、审核；

2）负责生产品种的质量属性和工艺参数，严格执行药品管理的法律、法规、规章及公司质量体系；

3）负责协助质量部对受托方生产质量管理体系进行审核、负责对委托生产产品的生产质量管理过程进行有效监督；

4）负责审核与委托产品相关偏差、变更、CAPA、OOS/OOT调查、投诉调查等

质量体系管理工作；

5）负责产品质量回顾分析和年度报告的起草。

【任职要求】

1）本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格；

2）从事过药品生产过程控制和质量检验工作，其中至少一年的药品质量管理经验；

3）熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度；

4）有无菌经验优先考虑。