职位描述：
1.5.1 负责分管范围内的所有验证活动；
1.5.2 负责起草或协助起草验证方案和验证报告、审核验证方案和验证报告。
1.5.3 负责执行验证方案，完成验证记录，跟进完成情况。
1.5.4 负责处理或协助处理验证偏差/变更、说明采取的措施及综合评估意见。
1.5.5 负责验证文件和设备的管理，接收及归档验证文件。
1.5.6 负责外部验证事务的对接、协助第三方/厂家实施验证。
1.5.7 负责制定项目验证计划、并按照计划组织实施、协调验证。
1.5.8 负责对验证情况进行总结和回顾，并对各年度验证计划执行情况做出评价。
1.5.9 参与公司新建和改建项目的验证，支持计算机化系统验证、新产品生产工艺和清洁验证。
1.5.10 参与GMP迎检准备工作，执行验证方面的差距分析和补充完善。
1.5.11 根据需要起草或修订验证相关的文件。
1.5.12 完成上级安排的其他工作。
职位要求：
学历：大专及以上学历，制药/生物等相关专业
经验/能力：
具备2年以上制药厂工作经验；
熟悉制药生产设备设施，例如药品冷藏箱，制药用水系统，洁净室空调等；
能够操作验证设备，包括高效检漏光度计，温度验证仪等；
对从事药品行业具备较强的质量意识，了解药品GMP要求和设备设施相关验证指南；
态度：学习能力强，工作态度积极，有责任心。
优先考虑：熟悉生物制药类设备，参与过药监局检查，本科以上学历，英语6级；