1、对生产、实验室、仓储等区域的计算机化系统进行现场巡检，符合GMP要求，确保数据完整性。
2、实施关于计算机化系统的验证、偏差、变更等。
3、定期复核关键系统的电子数据、审计追踪日志，检查数据篡改、删除、覆盖等异常操作。
任职要求：
1、专业知识及技能：熟悉系统验证（IQ/OQ/PQ）、风险评估（FMEA）、变更控制、偏差处理；
2、精通数据完整性管理（审计追踪、权限管理、电子签名等）；
3、熟悉ISPE GAMP5、FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等法规指南；
4、1-5年药品/医疗器械行业QA或计算机化系统验证经验，熟悉GMP体系。