1. 负责收集和管理与药品/医疗器械经营相关的法律、法规、规章、规范、标准，建立药品/医疗器械质量档案，实施动态管理，并督促相关部门和岗位人员执行；
2. 负责组织制定药品/医疗器械质量管理体系文件，指导、监督文件的执行，并对执行情况进行检查、纠正和持续改进；
3. 负责对药品/医疗器械经营相关的计算机系统的质量控制功能和操作权限进行管理，处理系统中涉及质量的有关问题；
4. 负责实施医疗器械追溯管理，推进医疗器械唯一标识制度实施；
5. 负责对药品/医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核，并实施动态管理；
6. 负责不合格药品/医疗器械的确认，对不合格品的处理过程实施监督；
7. 负责药品/医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
8. 负责药品/医疗器械召回的管理；
9. 组织药品/医疗器械不良事件的收集与报告；
10. 负责假劣产品的报告；
11. 制定年度校准及验证计划，跟踪校准及验证完成情况，并对校准证书及验证资料进行审核；
12. 组织对医疗器械受托运输承运方进行质量保障能力审核及质量监督；
13. 负责对专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业质量保障能力审核及产品质量监督；
14. 负责对医疗器械网络销售相关过程进行质量保障能力审核以及质量监督；
15. 负责医疗器械质量管理自查和各项专项自查，按时提交自查报告；
16. 组织药品/医疗器械质量管理体系的内审和风险评估；
17. 协助开展药品/医疗器械质量管理培训；
18. 参加医疗器械经营质量安全风险会商会议；
19. 负责协助质量方针及质量目标的管理，协助质量目标分解；
20. 负责医疗器械第三方物流业务委托方的资质审核及产品资质核准；
21. 负责本部门服务外包商的管理；
22. 负责医疗器械网络销售、零售、第三方物流业务、委托三方分仓业务的质量管理；
23. 负责做好相关质量记录，确保记录真实、准确、完整和可追溯和可追溯和可追溯；保存部门归档管理的各类质量记录；
24. 负责药监部门核发的资质办理（如药品经营许可证、医疗器械经营许可证、二类备案凭证等）；
25. 负责外部检查时迎检、准备，及整改措施的跟踪；
26. 其他应当由质量管理岗履行的职责。