岗位职责：

1、根据公司总体规划目标，组织部门开展业务工作，确保完成注册任务；

2、负责与CDE、中检院、NMPA等官方部门的总体沟通协调；

3、建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系，建立和维护外部合作机构相关体系；

4、把握并跟进新的竞争格局、监管环境、注册法规和指导原则，汇总、解读药品注册法规、技术指南的要求，为公司研发提供合规指导和风险管理；

5、负责部门内下属工作的指导及评估；

6、领导交办的其他工作；

任职要求：

1、具有中医药学、医药学、化学等相关专业本科及以上学历，中医药相关专业优先；

2、熟悉药品注册相关法规及申报流程，有能力对研发中有关注册的各种问题及时协调解决，具有药品注册信息检索和分析调研能力；

3、在制药企业或药物研发企业等，至少3- 5年法规注册或相关工作经验，3 年部门管理的工作经验，非常熟悉药品注册流程，有中药及天然药物项目项目注册和团队管理经验者优先；

4、具有良好的沟通协调能力、计划组织能力、工作富有激情， 有较好的学习能力；

5、英语熟练，包括阅读、书写，优秀的口语能力优先；