1）负责项目申报前按照申报计划进行跟踪，检查、申报，确保符合注册申报要求。

2）负责注册申报资料的准备、整理、审查，以满足国家注册要求，及时提交至相关药监部门受理。

3）负责项目申报后注册进度跟踪、现场审核等协调跟进工作。

4）负责调研品种注册信息，相关药品及文献检索工作。

5）负责及时获取药品注册信息，并根据需要对药品注册申请进行资料完善。

6）及时汇总、分类、整理、归档NMPA/CDE等药监部门出台的政策法规、指导原则，为项目研发提供支持。

7）负责对项目的资料进行更新，妥善保管注册文件。