岗位职责：
1、负责试剂产品线质量管理工作，确保产品生产、检验和放行、上市后质量问题处理过程中质量活动的有效执行，为公司运行提供全方位的质量安全保障；
2、基于公司年度质量目标及中长期质量战略，主导公司质量体系的建设和持续优化，对存在问题采取有效措施，推进质量改进；
3、推动产品质量检验标准制定并监督执行，主导质量问题的根本原因分析，实施纠正预防措施及客户投诉处理；
4、负责管理团队，提升团队专业能力。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、生物、化学、医学检验等专业；
2、10年以上质量管理工作经验，5年以上质量负责人工作经验，有极强的工作责任心和协调能力；
3、掌握ISO13485、ISO9001等质量管理体系标准；
4、熟悉国内和国外医疗器械法规，包括但不限于中国NMPA，美国FDA，欧盟；
5、有效解决问题的能力、执行力、团队协作能力、沟通能力和时间管理能力。