职责描述：
1、为公司产品 IND/NDA 计划提供策略支持；
2、负责细胞治疗产品IND 申请的资料准备、审核、汇总及申报工作；
3、与国家药政部门进行业务沟通，跟踪项目注册进度，解读申报信息，解决研究与申报之间遇到的问题，组织协调药品注册过程中的现场核查等相关事宜；
4、关注和掌握药品注册政策的最新动态，为公司产品管线提供相关药政法规支持，建立并及时更新注册相关政策信息库，组织内部药政法规培训。

任职要求：
1、硕士及以上学历，生物、医学、药学或免疫学等相关专业；
2、2年以上药品注册相关工作经验，有细胞治疗类IND申报经验者优先；
3、熟悉新药注册、药品管理等相关法规，能独立处理或解决新药申报注册过程中的相关问题；
4、熟悉申报综述资料的撰写并具备对申报资料的审核能力。

薪资标准：面议