任职要求：
1、本科及以上学历。药学或相关专业。
2、能借用工具查阅英文文献，翻译、解读、理解相关英文法规
3、熟悉EU GMP和FDA cGMP要求；精通中国GMP及相关附录法规要求。
4、熟练运用质量管理工具，掌握风险管理理论思想和实践经验，熟悉日常办公软件操作，特别要求良好的交流和表达能力，具有优秀的程序文件及公文编写的能力。
5、5年以上无菌制药企业质量管理经验，2年以上相同岗位的管理经验。其中无菌制药质量经验为必要条件，经历过新工厂文件体系搭建的优先考虑。
岗位职责：
1、负责产品生产全过程的质量管理、监督工作。
2、负责对物料及产品的审核放行工作。
3、负责组织建立公司质量管理文件体系，并监督日常运行。
4、负责组织建立公司验证管理体系工作。
5、负责监督执行偏差、变更、审计、质量回顾、CAPA等质量保证实现要素日常管理工作。
6、负责组织处理客户质量投诉、召回、退换货等工作。
7、负责客户技术信息服务、客户审计工作的组织。
8、负责组织开展以GMP为核心的员工培训工作。
9、负责组织开展样品检验及实验室日常管理工作。
10、领导交办的其他工作。