任职要求:
1.药学相关专业,本科及以上学历;
2.有5年的兽药药学研发、临床研究、注册资料审核、注册申报、项目管理等相关工作经验;
3.熟悉国家公布的兽药法规政策,了解药品研发规律,熟悉申报流程与审评要求;
4.熟悉国内化兽药方面注册申报有关法规及技术要求;
5.有较强的材料撰写能力、计划能力、分析能力、沟通能力、解决问题能力和组织管理能力;
岗位内容:
1.参与研发项目早期立项,从注册角度对研发方案(如临床前研究、临床试验设计)提出合规性、可行性建议;
2.针对具体的动物血液制品项目制定科学、可行的整体注册策略、时间表和风险评估;
3.负责药品注册申报资料的规划、协调、撰写、审核和整合;
4.主导负责产品的各类注册申请,包括临床试验申请、上市许可申请、以及后续的补充申请、变更备案/报告等。
福利待遇:缴纳五险一金,节假日福利等