​一、工作内容：​​
1、系统学习医疗器械质量管理体系（ISO13485、GMP）及相关法规要求，参与体系文件维护工作
2、协助开展内部审核工作，参与不符合项整改跟踪验证
3、参与偏差调查和纠正预防措施（CAPA）的实施与效果验证
4、逐步参与供应商质量管理与客户质量投诉处理流程
5、学习质量数据分析方法，参与质量趋势分析报告编制
​二、任职要求：​​
1、专业要求：质量管理工程、生物医学工程、材料科学与工程、机械工程、药学/医疗器械相关专业
2、学历要求：本科及以上学历
三、其他要求：
1、了解质量管理工具（如SPC、FMEA）
2、具备良好的数据分析和逻辑推理能力
3、严谨细致，责任心强，具备良好的沟通协调能力
4、具备体系思维和流程改善意识