1、生产现场监控、环境监测及取样；

2、记录卡号、下发，生产记录审核，批生产数据审核登记；

3、文件管理：文件的编号、审核、复印、发放、回收、归档、废止、销毁工作；

4、偏差管理：对偏差进行编号管理并建立台账。参与偏差调查、分析、确认、风险评估，并跟踪纠正预防措施完成情况，直至偏差关闭；

5、CAPA管理：对CAPA进行编号管理并建立台账。负责纠正预防措施的分析、确认、风险评估，并跟踪完成，直至关闭；

6、数据可靠性管理：每月做好各部门电子数据归档，电子数据审核；

7、自检管理：制订年度自检计划并组织实施，对自检缺陷项目督促整改，自检工作总结；

8、培训：GMP培训体系建设及完善，负责公司级和本部门培训工作，制订年度培训计划，并按计划组织培训。

任职要求：

1、医药相关专业，大专以上学历；

2、一年以上药品生产企业QA工作经验；

3、从事过无菌制剂现场监控者优先考虑。