岗位职责

1. 负责组织建立公司药品研发质量管理体系的管理制度、技术标准及标准操作规程。

2. 负责公司质量管理体系文件的运行与维护工作，对文件执行情况进行监督、检查。

3. 负责公司体系文件的复制、发放、存档、收回和销毁。

4. 负责审核项目原始记录的完整性及规范性，将发现问题跟踪整改并定期汇报。

5. 负责协助各部门进行注册现场核查的准备工作，对自检过程中发现的严重不合格行为进行跟踪、检查、汇报。

6. 负责监督检查仪器和器具的检定、校验情况。

7. 完成上级领导安排的其他工作。

任职条件：

1药学相关专业，大专及以上学历。

2..具有3年以上分析检测工作经验。

2.具有2年以上研发QA经验（优秀者可放宽）。

3.具有良好的书面及口头表达能力，较强的组织、协调及执行能力。

4.具有良好的逻辑思维能力

5.工作严谨、认真、原则性强，具有较强的责任意识、团队协作精神及学习能力。

6.熟悉质量管理相关法规知识。参与过药品注册现场核查。