职位描述
体系建设：主导 GLP 质量手册及 SOP 矩阵制定修订，确保符合 OECD/NMPA 等法规，动态管理文件体系。
全流程管控：负责实验方案预审、现场操作监控、数据完整性审计，保障实验前中后合规性，推动整改闭环。
审计管理：组织年度内审，统筹外审迎检及缺陷整改，降低同类问题复发率。
培训与文化：制定 GLP 培训计划，开发核心课程，搭建质量文化，提升全员合规意识。
风险改进：识别合规风险，实施 CAPA 管理，跟踪法规动态优化内部要求。
核心能力：2年以上 GLP 实验室 QAM 经验或3年以上QA经验，精通法规标准，具备体系搭建、数据审计及重大偏差处理能力，持内审员等证书优先。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕