职位描述：
1.协助体系经理跟进各业务中心/部门Q&A化、指南化、SOP化、软件化、系统化管理工作；
2.协助体系经理组织培训及依从性核查的计划、实施及验证关闭等工作；
3.完成科学化管理体系文件的归档；
4.协助体系经理完成公司各业务部门质量管理体系文件的全生命周期管理，包括文件新建、审核、修订、存档等工作;
5.协助体系经理完成质量管理体系文件的培训组织及记录;
6.协助体系经理完成定期核查及内审，确保符合公司现状及业务需求;
7.协助体系经理完成外部客户稽查的组织、准备及现场应对，后续跟进闭环管理;
8.协助体系经理完成ISO认证年度审核的组织、准备及现场应对，后续跟进闭环管理;
9.体系经理交代的其他工作。
任职要求：
1.具备1年及以上制药企业或CRO公司工作经历，具备1年以上GCP实践经验；
2.熟悉NMPA和ICH指导原则和相关法规，熟悉临床试验全过程；
3.本科，医、药学及相关专业；
4.具备较强的逻辑思维及文字表达能力，良好的沟通及表达能力。