1、负责协助质量保证主管对质量管理体系进行维护及监督，保障体系运行的有效性。
2、负责质量体系文件的发放、回收、复制、借阅、保管和销毁等文件清单、记录清单编制。
3、负责外来文件收集、发放、回收、复制、借阅、保管和销毁等。
4、负责协助质量保证主管完成内审、管理评审、外部评审工作，监督纠正预防措施的制定和实施。
5、参与变更、偏差、纠正和预防措施、委托生产和委托检验的审核、产品质量的回顾分析、质量风险管理。
6、参与退货、返工、不良反应/事件、不合格品、待处理品、召回产品的评估与处理。
7、负责供应商的评估、审计，编制并及时更新合格供应商清单、供应商档案。 8、参与委托生产、委托检验的受托方的考核。
9、领导交给的其他工作。
任职资格
1、大学本科及以上学历，医学、药学、生物、化学等相关专业。
2、熟悉使用相关计算机软件；具有较好的专业基础及文字编写能力，熟悉质量管理各项法规；熟悉体外诊断试剂产品优先。
3、善于协调、沟通，责任心、事业心强；较强的纪律性、工作细心。