1、负责临床生物样本分析项目方案、原始记录、样品接收、关键过程检查、传输数据、项目报告、仪器审计追踪等项目审核工作；
2、负责与项目负责人、质量负责人沟通项目审核过程中问题，并上报给机构负责人；
3、负责体系文件的审核、生效、副本分发、副本销毁和文件年度审查等文件管理工作；
4、负责人员入职、上岗、转岗、离职流程监督和培训组织、人员档案收集整理；
5、配合实验室内、外部审计稽查资料的准备等；
6、负责实验室内发生偏差、变更及其纠正预防措施审核、跟踪验证等相关工作。
任职要求：
1、药学、药物分析、分析化学、药理、毒理等相关专业，专科及以上学历；
2、有临床生物分析（LC-MS/ICP-MS）工作经验者，或具备医药研发行业QA经历者优先；
3、熟悉GCP或ISO 17025实验室管理体系及相关法规；
4、能熟练使用Office等办公软件；
5、素质要求：工作中细致、负责、有耐心，客观公正，实事求是，有一定抗压能力；
6、在工作过程中能够主动沟通，善于思考、且具有持续学习力。