1. 负责全流程电子+纸质档案整理、归档、备份与保管，建立完整档案台账；

2. 主导IND及IIT申报资料的梳理、汇编、审核与修订；

3. 推进IND及IIT申报流程，负责与监管部门的沟通对接、资料提交；

4. 跟踪申报进度，及时反馈并解决申报过程中的问题；

5. 配合完成申报相关补充资料准备。

任职条件

1. 药学/生物工程/档案管理相关专业本科及以上学历；

2. 3年以上医药行业项目申报或档案管理经验，熟悉IND及IIT申报流程；

3. 熟悉GMP档案管理要求，具备良好的文字汇编能力；

4. 具备较强的沟通协调能力和抗压能力；

5. 了解医药行业监管政策。