岗位职责
1.全面负责实验室日常运行管理,制定月度工作计划、资源配置方案,建立优化实验室管理制度、检测流程及标准操作规程,负责实验室设备、耗材、菌种、试剂等管理,制定采购计划及维护;
2.建立和维护实验室质量管理体系(GMP,GB/T42061),审核检测方案,原始数据,检测报告及技术文件,主导实验室相关的内审、外审工作,应对监管部门现场检查;
3.制定人员培训计划,负责实验室人员培训、绩效考核,工作分配,指导并协助实验室检验员完成各项试验项目;
4.落实实验室安全规范,监督实验室环境控制,管理危险化学品,医疗废物处理,防范安全事故;
5.负责管理计量器具档案,制定周期校准计划,负责检验报告和记录的批准。
任职要求
1.熟悉无菌操作、洁净车间环境监测、工艺用水,工艺用气监测,微生物和无菌检测技术等法规标准;
2.至少3年以上实验室管理经验,具备微生物监测或无菌检验员证书的优先录用;
3.熟练使用办公软件和检验设备,熟练掌握无菌操作;
4.工作认真,责任心强,能带领下级高效完成各项工作;