工作地点：长沙

岗位职责：

1. 负责公司质量体系及管理制度建设工作，并持续完善。

2. 拟定质量管理工作计划，组织各部门开展质量内控，根据需要提出质量完善建议。

3. 起草或审核质量体系的相关文件并监督执行，提供研制过程的合规性和质量保证支持。

4. 负责公司内研制过程的质量管理，包括偏差管理、质量变更和风险控制与评估、以及责研制现场质量管理。

5. 通过质量数据、异常情况，编报质量情况报告，反映公司质量阶段情况，并制订预防措施。

6. 负责调查客户质量投诉，参与质量退回的分析，并组织提出改善措施，监督实际完善情况。

任职要求：

1. 药学、化学、生物等相关专业本科+3年以上同类型工作经验或硕士+1年以上同类型工作经验。

2. 具备生产或研发类药企的质量体系、现场或文件QA工作经验者优先。

3. 了解药物研发流程、药品注册法规、药品研发相关政策指导原则，有良好的文件撰写能力。

4. 英语四级及以上，可使用英文进行常规工作描述和反馈。

5. 责任心强，工作细致认真；具有良好的团队合作精神，具备独立分析和解决实验问题的能力。

6. 身体健康，无先天性色觉障碍。