1、协助管理者代表搭建、实施和保持公司质量管理体系，执行本公司的质量方针和质量目标；协助产品许可注册、生产和经营许可注册等工作。

2、组织本部门人员按照GMP质量体系要求，贯彻落实岗位责任制和工作标准，做好日常管理工作。

3、负责指导、帮助各部门实施其主管质量体系条款，并监督检查。

4、负责参加合同的评审、供方的评定工作。

5、负责统筹公司对内、外相关数据的传递与分析、处理。

7、负责组织制订本部门相关管理制度、操作规范、检测规程等。

8、定期组织企业内部的GMP自查工作，提供自查报告，并监督自查发现问题的整改结果。

9、负责公司产品的质量管理，审核原材料、半成品、成品等检测规程、产品检验报告等；负责审批公司原材料、中间品的让步放行，产品的最终放行。

10、负责不良质量事件的分析、调查，并处理总经理授权的质量问题的决策，对质量事故进行评估，进行产品风险分析等。

11、参与物料供应商、设备验证、工艺技术验证等审核工作。

12、制定开展本部门人员的技能培训工作，负责质量部团队建设。

13、完成领导交办的其它工作。