**职责**：

- 负责公司IVD产品的NMPA/CE/农业部中检所注册，制定注册策略并落地执行。- 主导编写技术文件（包括性能评估、临床评价、风险管理）。

- 协调研发、质量、临床团队，确保注册资料零缺陷。

- 辅助专利材料汇总与撰写。

**要求**：

- 本科+5年IVD注册经验，至少2个三类产品成功拿证案例。

- 精通《医疗器械注册与备案管理办法》及IVD细分领域指导原则。

- 英语熟练（国际注册需能撰写英文技术文件）。

**福利待遇**：

入职即上五险一金、年终13薪+年终奖、年度体检、快速的晋升机制、节日礼金、定期团建、年度出游等，期待您的加入!