岗位职责：
1、协助上级领导开展质量部门日常工作；
2、按质量体系要求，负责产品开发及生产全过程的质量管理和控制，推行全面质量管理、提高产品质量；
3、负责组织生产全过程异常不合格的分析、处理等活动；
4、负责组织对售后投诉等问题的分析、处理及改善意见并反馈相关部门；
5、负责部门内CAPA的整体管理；
6、质量部检验相关文件和记录的审批、检查执行情况，并对检验人员的工作进行指导、培训并对其进行考核；
7、负责生产过程的监控，管控质量，不良问题的反馈、纠正、预防措施的确认；
8、 负责不合格品处理；
9、 熟练掌握质量分析工具，负责与质量管理体系有关的数据分析；
10、建立并跟踪质量控制计划；
11、新产品的验证、工艺的验证、设备的验证；
岗位要求：
1、教育背景：机电技术应用、生命科学、医疗器械、管理类等专业专科及以上学历。
2、培训经历：接受过项目管理、质量管理、品质检验等方面的培训。
3、工作经验：5年医疗器械质量管理工作经验。