职位详情
产品主管工程师(验证背景)
8000-15000元
明慧医药(杭州)有限公司
上海
3-5年
本科
12-24
工作地址

浦东新区伽利略路338弄6号楼6305室

职位描述
主要职责:
1、 产品生产工艺技术、验证确认等文件合规性审核;
2、 产品年度回顾的起草或审核;
3、 服务商/供应商的现场审计;
4、细胞库、中间产品、产品放行;
5、官方审计回复及跟踪;
6、 质量事件的调查处理与审核(偏差、变更、投诉、退货、异常等);
7、 关键批次的现场驻厂;
8、注册申报资料审核(IND/BLA)。

任职要求:
本科以上,3年以上生物大分子的验证经验,懂CSV者优先,熟悉欧美法规。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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