职位描述：

1、协助管理者代表对公司管理体系进行维护和优化，监督体系有效执行。

2、运行体系的审核及实际运行状况和现场控制能力的评估和监督等。

3、参与组织各部门进行管理体系的培训。

4、公司内部体系文件编写、汇档、管理、控制、优化等。

5、负责产品注册质量体系现场审核等。

任职要求：

1、本科以上学历，医疗器械、机械、电子、机电一体化等相关专业

2、熟悉医疗器械行业，并从事过医疗器械质量体系管理工作一年以上。

3、熟悉ISO13485、ISO9001、TS16949、CE质量管理体系。

4、工作认真踏实，品行端正，有较强的责任心和敬业精神。

5、具有良好的沟通能力、文字表达能力和良好的亲和力。

6、能独立建设、编写、汇档体系文件。