1、生产管理与执行
2、质量与合规
3、团队建设与管理
4、持续改进
5、安全生产与设备管理
二、任职资格要求
【必备条件】

1、学历与专业： 大专及以上学历，机械、电子、生物医学工程、工业工程等相关专业。
2、工作经验：至少3-5年在医疗器械或制药行业的生产管理经验。有无菌医疗器械、植入物、体外诊断试剂（IVD）或高风险器械生产经验者优先。

3、知识体系：精通《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）及其相关法规（如中国NMPA， 美国FDA 21 CFR Part 820， ISO 13485标准）。熟悉精益生产、5S/6S管理、TPM等常用生产管理工具。