职位详情
验证工程师(北区)
5000-7000元·13薪
长春雷允上药业有限公司
长春
1-3年
本科
09-23
工作地址

北远达大街与隆北路交叉口

职位描述

1.协助验证经理统筹安排公司生产总体验证工作,范围包括厂房设施、公用系统验证(水系统、空调系统、工艺气体等)、设备确认/验证、生产工艺验证、清洁验证、计算机化系统等。

2.负责协助推动生产验证,不能因验证超期而引发监管缺陷。

3.负责普通生产验证方案和报告的起草,并对结果的合规性负责。

4.负责与生产验证相关文件的起草;监督具体生产验证都按批准的过程进行,保证验证过程中所有的行为符合GMP要求。

5.参与GMP审计,GMP内部自检,参与跟踪整改措施的落实和完成。

6.参与因生产验证产生的偏差、变更、CAPA的调查、推进、归档等,并对结果负责。

7.负责协助验证经理组织公司生产验证相关会议,协调验证资源,推进验证按时按规完成。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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