岗位职责

1、参与完善、更新和维护临床试验质量控制相关工作，协助质量控制制度的建立和完善。

2、参与对QC相关文件进行整理、归档、保存和备份。

3、纠正与预防措施：跟进、关闭等；具有能够发现临床试验过程中的各种问题的能力。

4、对稽查发现问题进行总结，并及时对稽查问题汇报；评估现行项目状况，监控风险，制定年度QC计划。

5、进行专业质量监控体系的开发、建立、维护、管理和更新。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学、生物学、医学及相关专业。

2、良好的学习能力与沟通表达能力，有团队精神。

3、熟练掌握药物或医疗器械临床研究各阶段的工作。

4、熟悉临床试验管理规范，药品或医疗器械管理的相关法律法规，能够实时跟进、关注国家政策法规变动。

月薪酬7K-9K,另有全年年终奖励。