工作职责：
1）负责公司核药项目质量研究计划的制定，并按计划有效推进；
2）负责质量研究中各项试验方案的设计.研究报告的撰写，真实.规范的完成各项试验，确保研发过程合规；
3）全面的药品质量研究.稳定性研究，包括分析方法的开发.验证及转移确认，小试.工艺验证及稳定性阶段各项检测指标的检测，质量标准的起草，申报资料撰写，现场核查资料准备及答疑；
4）负责对CDMO公司质量研究进度及研究质量进行把控，负责审核CDMO公司交付的质量研究报告及申报资料；
5）对所管理品种的相应记录文件进行复核或审核，包括原始记录.色谱图.仪器使用记录.对照品.资质证明性文件及其他相关文件等；
6）负责撰写质量研究方面的CTD申报资料。
任职要求：
1.本科及以上学历，分析化学.药物分析.药学等相关专业；
2.3年及以上药物分析工作经验，熟悉药品质量研究工作相关的技术指导原则和申报要求；有放射性药物质量研究开发经验者优先；
3.会使用HPLC.TLC，GC；
4.良好的抗压能力和沟通能力，富有奋斗精神和热情。