职位详情
透皮制剂分析
面议
杭州中美华东制药有限公司
杭州
3-5年
硕士
12-19
工作地址

浙江省杭州市莫干山路866号

职位描述
任职资格
1、学历:硕士及以上,药物分析或相关专业;
2、相关从业年限:3年及以上;
3、有透皮贴剂质量研究相关经验,作为核心研发人员申报项目并成功的经验者优先 ;
4、熟悉外用药流变性,粘度,体外释放,透皮等特有质量属性,能熟练开展IVPT,IVRT的方法开发和学验证;
5、熟悉ICH及皮肤外用药国内外相关法规及指导原则;
工作职责
1、按照透皮贴剂研发项目要求,以药典、相应药学文献为依据,结合现代质量研究技术,确定CQA,独立组织开展相应方法开发和验证工作,起草质量标准和SOP,完成项目质量研究相关工作。
2、按照项目进度,探索和开发中间体检验方法,配合中间体检测工作。
3、根据项目进展,独立组织完成方法转移。
4、能独立指导分析项目组完成药品的质量研究工作,起草并完成分析方法的验证方案、验证原始记录、验证报告;
5、能够独立撰写质量研究相关部分的申报资料。
6、具有良好英语水平,能够读写质量研究相关英文资料。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请