岗位职责:
1.负责QC实验室的日常检验工作，包括但不限于微生物限度检测、无菌检测、PCR检测、酶联免疫吸附试验(ELISA)、蛋白质印迹测试、细胞培养、产品放行等；
2.熟悉相关的检验方法及检验设备，确保检验活动符合相关法规(如GMP、GLP、GCP)要求；
3.负责相关检验SOP、SMP等文件的撰写，以及检验过程中相关质量事件的调查和分析；
4.负责检验设备仪器的管理和维护，确保设备正常运行;
5.负责检验相关物料的检验及管理，确保物料质量符合标准;
6.根据需求进行检验方法的开发、验证/确认，以及转移和持续改进;
7.负责与CRO公司的对接与管理，确保良好的沟通和协作;:
8.完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1.拥有生物技术、生物制药学、生物工程相关专业的本科及以上学历，具备CAR-T、干细胞、NK细胞QC经验者优先;
2.熟悉免疫学、分子生物学、细胞生物学、微生物学相关技术方法，具有二年以上实际检测的经验；
3.具有生物制品、无菌制剂制药企业实验室工作经验者优先;
4.具有分析方法开发及验证相关经验者优先;
5.能够熟练操作相关检验设备，具备良好的分析能力和问题解决能力；
6.具有良好的团队合作精神和沟通能力，能够承受工作压力;
7.对质量控制和改进有持续的热情和追求。