1. QC isolator VHP 灭菌循环的执行，及后续VHP PQ支持
2. 执行环境监测 starts from Feb2

Weekly EM for class C 取样+ 培养

Monthly EM for class D 取样+ 培养

Monthly EM for BSC 取样+ 培养

数据汇总，趋势分析

1. 完成培养基促生长试验（8种培养基）
2. 完成Class A EMPQ （QC isolator + SAL）– 三静三动，培养期间每天读数+报告
3. 支持培养基模拟灌装后样品的培养，读数和报告。
4. 非放射性实验室房间清洁, isolator清洁

工作经验

1. 从事QC相关工作(国内著名制药企业3年以上或制药外企2年以上)，了解理化检测（精通pH & TLC ）, 微生物检测 （精通EM和隔离器）的相关原理。

技能要求

1. 良好的沟通能力和团队合作精神，有意愿承担本职工作以外的事务。工作细致认真，责任心强，能够承受一定的工作压力。
2. 清楚GMP对实验室的要求，尤其是实验室的DI要求，对SOP发现的问题能够主动向上管理。
3. 清楚实验室的实验室事件（偏差，OOS等）调查流程。
4. 会使用统计工具（如正态分布，T检验），分析检测数据并能够编写检测报告，能够及时沟通编写过程中不确定的观点。
5. 能够严格遵守相关SOP完成日常检测，对检测数据的敏感性，能够及时发现数据异常并及时汇报。能够及时应对工作的突发状况（如trouble shooting）。
6. 熟悉不同药典（EP, USP & ChP）要求，能够快速查找到相应信息。
7. 日常工作中能够及时问题反馈，提出改进建议，协助制定问题解决方案。

教育和资质

1. 大学为专业为药学，化学或分析相关专业。具备一定的分析基础知识和放射性防护知识。专科或本科 学历均可，两个方向的岗位对于专业要求无区别，主要看既往工作经验
2. 熟悉GDP的相关要求，有很好的DI意识。
3. 能够看懂英文SOP和可以借助工具写英文文件 。
4. 能够操作实验室的相应系统（LIMS, EMPOWER, LabX, DMS等）
5. 拥有较强的学习能力，能够迅速掌握新的检测方法。