学历专业：本科及以上学历，高分子材料、电子信息工程、化学、生物医药工程、机械、自动化等相关专业。

1、3 年及以上医疗器械项目研发经验，有 II 类或 III 类有源医疗器械研发经验者优先，主导过产品设计开发者更佳，。

2、独立承担产品的方案设计与详细设计，如进行材料选型、结构设计、三维建模、平面绘图等工作。

3、负责产品开发过程中输出设计历史文件（DHF）及设计主记录（DMR）资料等。编写设计开发文档，包括产品技术要求、生产工艺流程、产品检验规程

4、负责试制生产过程跟踪、指导和检查，牵头负责样机的生产和测试，开展设计验证，对接检测所，完成注册检验

5、协助产品注册、转产，与注册和生产团队合作，完成产品注册及体考

6、负责产品专利分析、创新医疗器械申请，撰写所需文件包括专利交底书

7、配合CRO公司开展临床试验工作

8、领导交代其它工作